Prérequis et objectifs
Résultats attendus
Master mention Ingénierie de la Santé parcours Management des opérations cliniques et data management sous parcours gestion des données cliniques
Prérequis de la formation
Pré-requis nécessaires
Niveau Licence scientifique
Pré-requis recommandés
Bon niveau d'anglais
Diplôme
Master mention ingénierie de la santé
Objectifs de la formation
Former des ingénieurs dans le domaine de la santé et de la recherche clinique
Objectifs de sortie
Passerelles et réorientation
autres masters équivalents
Insertion professionnelle
Métiers associés à la recherche clinique (industrie pharmaceutique, CRO, centre d'investigation clinique, Institution publique en santé…):
Gestionnaire de base de données clinique (Data Manager) (http://www.leem.org/gestionnaire-de-donnees-biomedicales)
Attaché de Recherche Clinique (http://www.leem.org/attache-de-recherche-clinique)
Coordinateur ou manager d'essais cliniques (http://www.leem.org/attache-de-recherche-clinique-manager)
Métier(s) associé(s)
Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
Direction de laboratoire d'analyse industrielle
Domaines
Contenu
SEMESTRE 1
- UE Aspects règlementaires et financiers, Qualité et sécurité (5 ECTS)
- UE Bases de données - Epidémiologie et Environnement santé (5 ECTS)
- UE Stratégie de Développement de produits de santé - Gestion de projet et développement clinique (5 ECTS)
- UE Biotechnologies appliquées à la santé (5 ECTS)
- UE Langues vivantes et Communication (5 ECTS)
- UE Axes thérapeutiques - Pharmacocinétique - PEC (5 ECTS)
SEMESTRE 2
- UE Anglais et 2ème langue (5 ECTS)
- UE Stage en entreprise (10 ECTS)
- UE Monitoring et logistique des études cliniques (5 ECTS)
- UE Affaires règlementaires, BPC, Pharmacovigilance (5 ECTS)
- UE Initiation à la gestion de bases de données cliniques - Data management (5 ECTS)
SEMESTRE 3
UE communes aux 2 sous-parcours :
- UE Gestion de projet de Produits de Santé, Contrôle de gestion et Pilotage (5 ECTS)
- UE Management de la qualité, Marketing (5 ECTS)
- UE Management de projet des produits de santé (5 ECTS)
- UE Management des données biomédicales (5 ECTS)
UE sous-parcours Opérations Cliniques :
- UE Management des opérations cliniques (5 ECTS)
- UE Affaires règlementaires-Pharmacovigilance, Marketing (5 ECTS)
- UE Apprentissage par projet OPC (2.5 ECTS)
UE sous-parcours Gestion des Données Cliniques :
- UE Gestion de bases de données - Programmation (10 ECTS)
- UE Data Management 1 (7.5 ECTS)
SEMESTRE 4
UE commune aux 2 sous-parcours :
- UE Stage en entreprise (20 ECTS)
UE sous-parcours Opérations Cliniques :
- UE Outils d'analyse et de gestion de données cliniques (2.5 ECTS)
- UE Essais cliniques spécifiques (2.5 ECTS)
- UE Apprentissage par projet (5 ECTS)
UE sous-parcours Gestion des Données Cliniques :
- UE Data Management 2 (5 ECTS)
- UE Apprentissage par projet DGC (5 ECTS)