Objectifs
Diplôme
Objectifs de la formation
Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s’appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques.
Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur . Il pourra s’assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences :
Bloc 1 : Initier et diriger une étude clinique
Bloc 2 : Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique
Bloc 3 : Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire
Bloc 4 : Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique
L’approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité.
Métier(s) associé(s)
Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant
Domaines
Contenu
Activités de l'Attaché de recherche clinique :
Planification et organisation d’une étude clinique
Gestion de la sélection des sites d'étude
Organisation logistique de l’étude clinique
Coordination des différentes étapes de l'étude clinique
Gestion de la mise en place des sites d'étude
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d’étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques
Élaboration de la documentation
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation
Mise à jour de la documentation
Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude